降钙素原测定试剂盒(化学发光法)Procalcitonin (PCT)

   发布于:21-07-09 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20192400468
注册人名称:
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人名称:
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
批准日期:
2019-09-29
有效期:
2024-09-28
变更日期:
相关介绍:
【注册证编号】国械注进20192400468
【注册人名称】美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NewYork 10591, USA
【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
【产品名称】降钙素原测定试剂盒(化学发光法)Procalcitonin (PCT)
【管理类别】第二类
【型号规格】100测试/盒
【结构及组成/主要组成成分】试剂盒由主试剂包(内含标记试剂和固相试剂)、辅助试剂包(内含辅助试剂)、主曲线和测试定义表、高值校准品和低值校准品、校准品批次特定靶值单组成。(具体内容详见产品说明书)
【适用范围/预期用途】该产品用于体外定量测定人类血清和血浆(EDTA、肝素锂和肝素钠)中的降钙素原 (PCT)。
【产品储存条件及有效期】在2~8℃条件下保存,有效期19个月。
【附件】产品技术要求、说明书
【其他内容】/
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-09-29
【有效期至】2024-09-28
降钙素原测定试剂盒(化学发光法)Procalcitonin (PCT)

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