Implantable PacemakerImplantable Pacemaker

   发布于:21-07-09 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2006第3211473号(更)
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2006-09-30
有效期:
2010-09-30
变更日期:
2007-03-31
相关介绍:

【注册号】 国食药监械(进)字2006第3211473号(更)

【生产地】 美国 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, MN 55112-5798

【生产商】 美国 Guidant Corporation Cardiac Pacemakers Inc.

【适用范围】 提供心率适应性起搏和诊断治疗功能。

【性能及组成】 INSIGNIA I Entra起搏器有单腔和双腔两种,与人体接触材料为聚亚安酯、钛及硅胶。不同型号起搏模式不同。

【规格型号】 INSIGNIA I Entra SSI 484, 485 ; INSIGNIA I Entra DDD 985, 986;INSIGNIA I Entra SR 1195,1198; INSIGNI

【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 2834-2005 植入式心脏起搏器

【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

【注册代理】 概腾国际贸易(上海)有限公司

【备注】 售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“波科国际医疗贸易(上海)有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2006第3211473号”变更为“国食药监械(进)字2006第3211473号(更)”,原证自发证之日起作废。

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