Whole body X-ray CT scannerWhole body X-ray CT scanner

   发布于:21-07-09 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2006第3300187号(更)
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2006-01-25
有效期:
2010-01-25
变更日期:
2006-10-30
相关介绍:

【注册号】 国食药监械(进)字2006第3300187号(更)

【生产地】 日本 东京都千代田区外神田四丁目14番1号

【生产商】 株式会社 日立医疗器械

【适用范围】 用于临床CT图像诊断。

【性能及组成】 产品由扫描架、患者诊断床、操作台、X线控制装置组成。性能:高对比度分辨率:PRONTO-SE标准重建时0.60mm,高分辨重建时0.40mm@CTDI100(中心)37mGy ,0.38mm@CTDI100(中心)100mGy ;PRONTO-XE标准重建时0.75mm,高分辨重建时0.50mm@CTDI100(中心)37mGy ,0.45mm@CTDI100(中心)100mGy; 低对比度分辨率:PRONTO-SE:2.0mm(0.5%contrast)@CTDI100(中心)37mGy;2.5mm(0.25%contrast)@CTDI100(中心)87mGy;PRONTO-XE:2.5mm(0.5%contrast)@CTDI100(中心)37mGy;2.0mm(0.5%contrast)@CTDI100(中心)58mGy;最小体层厚度2mm(1mm为选购件);最长常规扫描时间3s.扫描架倾斜角度±25度。

【规格型号】 PRONTO-SE、PRONTO-XE

【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/JAP 2357-2005《X线CT系统》

【售后服务机构】日立医疗系统技术服务(北京)有限公司

【注册代理】 株式会社 日立医疗器械 北京事务所

【备注】 生产者地址由"东京都千代田区内神田一丁目1番14号"变更为"东京都千代田区外神田四丁目14番1号",注册证由"国食药监械(进)字2006第3300187号"变更为"国食药监械(进)字2006第3300187号(更)",原证自发证之日起作废。

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