一次性使用施夹钳(商品名:ENDO CLIP Ⅲ 5mm)ENDO CLIP Ⅲ 5mm Single Use Clip

   发布于:21-07-09 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2010第3222571号(更)
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2010.08.23
有效期:
2014-08-22
变更日期:
2013.02.26
相关介绍:
【注册人名称】Covidien llc
【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
【生产地址】60 Middletown Ave., North Haven CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce, PUERTO RICO USA
【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
【型号、规格】176630
【结构及组成】该产品由钳口、器械杆、旋转钮、手柄、钛夹计数窗和钛夹构成。施夹钳包含18个V型钛夹,钛夹材料符合ISO5832-2要求。器械杆长度约为33cm(13")。钛夹计数窗为LCD显示屏,带有3V锂电池。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适用范围】该产品可应用于多种类型的内镜手术,在血管或其他管状结构被切断后用于止血,还可用于放射标记。
【生产国或地区(中文)】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1138-2009 《一次性使用施夹钳》
【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
【备注】生产者名称由“United States Surgical(USS),A Division of Tyco Healthcare Group LP”变更为“Covidien llc”;生产者地址由“150 Glover AvenueNorwalk CT 06856 USA”变更为“15 Hampshire StreetMansfield, MA 02048 USA”;生产场所地址由“195McDermott Road, North Haven CT 06473, USA;Building 911-67, Sabanetas Industrial Park,00731Ponce, PUERTO RICO USA”变更为“60 MiddletownAve., North Haven CT 06473, USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce, PUERTO RICOUSA”;代理人由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”。
一次性使用施夹钳(商品名:ENDO CLIP Ⅲ 5mm)ENDO CLIP Ⅲ 5mm Single Use Clip

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