癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 CEA

   发布于:21-07-09 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2012第3402613号(变更批件)
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2012.08.01
有效期:
2016-07-31
变更日期:
2013.04.03
相关介绍:
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒
【生产国或地区(中文)】英国
【产品标准】YZB/UK 3100-2012
【备注】变更内容:增加适用机型:IMMULITE 2000 Xpi申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 CEA

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