飞秒外科激光治疗仪Femto LDV Femtosecond Surgical Laser

   发布于:21-07-09 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2009第3241091号(更)
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2009.05.10
有效期:
2013-05-10
变更日期:
2011.08.12
相关介绍:
【注册人名称】SIE Surgical Instrument Engineering AG
【注册人住所】Allmendstrasse 11 CH-2562 Port Switzerland
【生产地址】Allmendstrasse 11 CH-2562 Port Switzerland
【代理人名称】上海科林医疗仪器技术有限公司
【型号、规格】FEMTO LDV
【结构及组成】该产品由激光器主机、触摸显示控制面板、关节臂、手柄及一次性使用手术包(具体规格型号详见附页)组成。激光波长1045nm±10nm;焦点光斑﹤2μm;脉冲宽度:200fs~350fs;最大光束输出平均功率﹤1000mW;切削厚度:110μm或140μm±20%。
【适用范围】该产品临床适用于眼科角膜精细手术;包括角膜层切术、角膜切除术等手术。
【生产国或地区(中文)】瑞士
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0474-2009《飞秒外科激光治疗仪》
【售后服务机构】同科林医疗仪器(上海)有限公司
【备注】代理人由“上海科林医疗仪器技术有限公司”变更为“同科林医疗仪器(上海)有限公司”,注册证售后服务机构由“上海科林医疗仪器技术有限公司”变更为“同科林医疗仪器(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2009第3241091号”变更为“国食药监械(进)字2009第3241091号(更)”,原证自发证之日起作废。
飞秒外科激光治疗仪Femto LDV Femtosecond Surgical Laser

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