血细胞分析仪用溶血剂ABX MiniLyse LMG

   发布于:21-07-09 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2009第1401469号(变更批件1)
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2009.07.03
有效期:
2013-07-02
变更日期:
2011.02.15
相关介绍:
【注册人名称】HORIBA ABX SAS
【注册人住所】Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4,France
【生产地址】Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4,France
【型号、规格】0702010(1升)
【生产国或地区(中文)】法国
【产品标准】YZB/FRC 0942-2009
【备注】变更内容:1、申请人注册地址和生产地址由“Parc Euromédecine-rue du Caducée BP 7290 34184MONTPELLIER, France”变更为“Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIERCedex 4,France”;2、适用机型变更为:“ABX Micros45,ABX Micros 60, ABX Micros ES60”3、包装规格变更为“0702010(1升)”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
血细胞分析仪用溶血剂ABX MiniLyse LMG

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