维生素B12校准品VITROS Immunodiagnostic Products Vitamin B12 Calibr

   发布于:21-07-09 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2009第2400212号(变更批件)
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2009.02.04
有效期:
2013-02-03
变更日期:
2010.06.17
相关介绍:
【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe,BUCKS HP12 4DP GBR
【生产地址】Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF14 7 YT-GBR; Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
【型号、规格】1套/包装
【生产国或地区(中文)】英国
【产品标准】YZB/ENG 5173-2008
【备注】变更内容:(1)生产企业名称变更为“OrthoClinical Diagnostics”;(2)注册地址变更为“50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe,BUCKS HP124DP GBR”;(3)生产地址变更为“Forest Farm EstateWhitchurch-Cardiff,Wales-CF14 7 YT-GBR”;(4)增加新的生产地址“FelindreMeadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR”;(5)增加适用机型VITROS 3600和VITROS5600;(6)产品有效期由52周变更为48周。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
维生素B12校准品VITROS Immunodiagnostic Products Vitamin B12 Calibr

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