椎间融合器(商品名:T-Space PEEK)T-Space PEEK TLIF System

   发布于:21-07-09 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2012第3464242号
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2012.11.27
有效期:
2016-11-26
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Aesculap AG
【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
【生产地址】Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany
【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由符合YY/T0660要求的OPTIMA LT1级别的PEEK聚醚醚酮材料制成,内含由符合ISO13782要求的纯钽材料制成的显影钉。灭菌包装。
【适用范围】该产品适用于通过经神经根孔入路的胸腰椎区域的单节段或多节段椎间融合。主要用于:1,退行性不稳;2,脊椎前移;3,椎间盘切除术后综合征;4,外伤后不稳。
【生产国或地区(中文)】德国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5331-2012《椎间融合器》
【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
椎间融合器(商品名:T-Space PEEK)T-Space PEEK TLIF System

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