促甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光法)AutoDELFIA(R)hTSH Ultra

   发布于:21-07-09 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2014第2402511号
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2014.05.19
有效期:
2018-05-18
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Wallac Oy
【注册人住所】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
【生产地址】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
【代理人名称】珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司
【型号、规格】96 人份
【结构及组成】促甲状腺素标准品、铕示踪剂标记的小鼠抗促甲状腺素单克隆抗体贮存液、促甲状腺素分析缓冲液、小鼠抗促甲状腺素单克隆抗体板条、试剂仓条形码标签、备用的微孔板条形码标签、与批号相匹配的质量控制证书。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8°C条件下保存。试剂盒的有效期为11个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【适用范围】本试剂盒用于体外定量检测人血清中促甲状腺素(hTSH)的含量。
【生产国或地区(中文)】芬兰
【产品标准】YZB/FIN 2393-2014
促甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光法)AutoDELFIA(R)hTSH Ultra

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