一次性使用封闭式吸痰装置一次性使用封闭式吸痰装置

   发布于:21-07-09 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20142665235
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2014-11-03
有效期:
2018-11-02
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Kimberly-Clark
【注册人住所】1400 Holcomb Bridge Road Roswell Georgia 30076 USA
【代理人名称】上海医疗器械批发部有限公司
【代理人住所】上海市黄浦区河南中路220号
【型号、规格】见附件
【结构及组成】主要部件组成:防尘帽(材料: 低密度聚乙烯)、拇指控制阀(材料: 丙烯腈一丁二烯一苯乙烯共聚物)、套管环(材料: 聚丙烯)、管身(材料: 聚氯乙烯)、导管套(材料: 聚氨酯)、T-型环(材料: 聚丙烯)、肘型接头(材料: 丙烯酸树脂、丙烯腈一丁二烯一苯乙烯共聚物、聚氯乙烯)或Y型接头(材料: 丙烯酸树脂)、密封盖(K树脂)。γ射线灭菌。
【适用范围】该一次性使用封闭式吸痰装置是为祛除人工气管上的过量液体、分泌物、渗出物和漏出物所用的导管。适用于要求全范围呼吸和通气支持的置管患者。
【主要组成成分(体外诊断试剂)】主要部件组成:防尘帽(材料: 低密度聚乙烯)、拇指控制阀(材料: 丙烯腈一丁二烯一苯乙烯共聚物)、套管环(材料: 聚丙烯)、管身(材料: 聚氯乙烯)、导管套(材料: 聚氨酯)、T-型环(材料: 聚丙烯)、肘型接头(材料: 丙烯酸树脂、丙烯腈一丁二烯一苯乙烯共聚物、聚氯乙烯)或Y型接头(材料: 丙烯酸树脂)、密封盖(K树脂)。γ射线灭菌。
【预期用途(体外诊断试剂)】该一次性使用封闭式吸痰装置是为祛除人工气管上的过量液体、分泌物、渗出物和漏出物所用的导管。适用于要求全范围呼吸和通气支持的置管患者。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“代理人名称:上海医疗器械批发部有限公司;代理人住所:上海市黄浦区河南中路220号”变更为“代理人名称:哈利涯德医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区福州路666号10层A单元”。 ,“注册人名称:Kimberly-Clark;注册人住所:1400 Holcomb Bridge Road Roswell Georgia 30076 USA”变更为“注册人名称:Halyard Health,Inc.;注册人住所:5405 Windward Pkwy,Alpharetta,GA USA 30004”。
【其他内容】/
【备注】/
一次性使用封闭式吸痰装置一次性使用封闭式吸痰装置

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