全程C—反应蛋白(FR—CRP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册号:
粤械注准20192400289
注册单位:
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
批准日期:
2019-01-15
有效期:
2024-01-14
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】粤械注准20192400289
【注册人名称】深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
【注册人住所】深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1—4层
【生产地址】深圳市光明新区南环大道1203号
【产品名称】全程C—反应蛋白(FR—CRP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
【管理类别】第二类
【型号规格】30mL:R1:1×15mL,R2:1×15mL;80mL:R1:1×40mL,R2:1×40mL;100mL:R1:1×50mL,R2:1×50mL;160mL:R1:2×40mL,R2:2×40mL;校准品规格(选配):5×0.5 mL
【结构及组成/主要组成成分】R1:缓冲液 25 mmol/L;氯化钠 150 mmol/L R2:缓冲液 100 mmol/L ;CRP抗体包被的胶乳悬浮物 适量 校准品:C-反应蛋白溶液。
【适用范围/预期用途】该试剂盒采用胶乳免疫比浊法,用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白的浓度。
【产品储存条件及有效期】未开启的试剂盒在2℃~8℃保存有效期为12个月。试剂开瓶后应避光保存,在2℃~8℃可稳定28天,试剂不可冰冻。
【审批部门】广东省药品监督管理局
【批准日期】2019-01-15
【有效期至】2024-01-14
全程C—反应蛋白(FR—CRP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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