单人氧气加压医用氧舱

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册号:
国械注准20153262091
注册单位:
上海七零一所杨园高压氧舱有限公司
批准日期:
2015-11-23
有效期:
2020-11-22
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】国械注准20153262091
【注册人名称】上海七零一所杨园高压氧舱有限公司
【注册人住所】上海市浦东新区高东镇徐路镇258号3幢
【产品名称】单人氧气加压医用氧舱
【管理类别】第三类
【型号规格】SHC900GD、SHC900TD
【结构及组成/主要组成成分】该产品为加压介质为医用氧气的单人氧气加压医用氧舱,由舱体、控制台、机座、电气系统、空调系统、管路系统组成。最高工作压力不大于0.2Mpa。SHC900GD型为钢制单人氧舱、SHC900TD型为透明单人氧舱。
【适用范围/预期用途】该产品临床用于对患者缺血、缺氧疾病的治疗。
【附件】产品技术要求
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【批准日期】2015-11-23
【有效期至】2020-11-22
【变更情况】2018-05-08 “生产地址:上海市浦东新区高东镇徐路镇258号3幢”变更为“生产地址:上海市浦东新区高东镇龙跃路701号”。
单人氧气加压医用氧舱

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