一次性使用电圈套器

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册号:
国械注准20163220140
注册单位:
江苏康进医疗器材有限公司
批准日期:
2016-01-25
有效期:
2021-01-24
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】国械注准20163220140
【注册人名称】江苏康进医疗器材有限公司
【注册人住所】江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号
【生产地址】江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号
【产品名称】一次性使用电圈套器
【管理类别】第三类
【型号规格】见产品技术要求
【结构及组成/主要组成成分】一次性使用无菌电圈套器由金属套圈、外管、拉索、护导管、芯杆、限位块、电源接头、滑环组成。产品采用环氧乙烷灭菌。金属套圈和拉索采用06Cr19Ni10材料,外管采用PTFE材料,芯杆、限位块和滑环采用ABS材料。产品规格型号按金属套圈形状、外管直径及金属套圈开幅等划分。规格型号详见产品技术要求。
【适用范围/预期用途】用于经内窥镜钳道孔对消化道息肉的切除。
【附件】产品技术要求
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【批准日期】2016-01-25
【有效期至】2021-01-24
【变更情况】2016-09-08 “注册人住所:江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号;生产地址:江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号”变更为“注册人住所:江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号;生产地址:江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号”。
一次性使用电圈套器

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