癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(光激化学发光法)

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册号:
国械注准20173404593
注册单位:
博阳生物科技(上海)有限公司
批准日期:
2017-11-14
有效期:
2022-11-13
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】国械注准20173404593
【注册人名称】博阳生物科技(上海)有限公司
【注册人住所】中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路88号五楼东面
【生产地址】浦东新区张江高科技园区蔡伦路88号五楼东面
【产品名称】癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(光激化学发光法)
【管理类别】第三类
【型号规格】200测试/盒
【结构及组成/主要组成成分】癌胚抗原(CEA)试剂1:抗癌胚抗原(CEA)包被的发光微粒;癌胚抗原(CEA)试剂2:生物素标记抗癌胚抗原(CEA)。(具体内容详见说明书)
【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量检测人血清样本中的癌胚抗原(CEA)浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测,以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。
【附件】产品技术要求、说明书
【其他内容】/
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【批准日期】2017-11-14
【有效期至】2022-11-13
【变更情况】“生产地址:中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路88号1幢三楼、五楼”变更为“生产地址:中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路88号1幢一楼西区、三楼、五楼”。 ,“注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路88号五楼东面;生产地址:浦东新区张江高科技园区蔡伦路88号五楼东面”变更为“注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路88号1幢三楼、五楼;生产地址:中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路88号1幢三楼、五楼”。
癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(光激化学发光法)

快速导航

×
13521090701

扫微信直接咨询