人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册号:
国械注准20153400814
注册单位:
郑州安图生物工程股份有限公司
批准日期:
2019-03-08
有效期:
2024-03-07
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】国械注准20153400814
【注册人名称】郑州安图生物工程股份有限公司
【注册人住所】郑州经济技术开发区经北一路87号
【生产地址】郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
【产品名称】人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
【管理类别】第三类
【型号规格】1人份/盒,2人份/盒,20人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,分为卡型和条型。
【结构及组成/主要组成成分】测试卡/试纸条(含有包被和金标记人类免疫缺陷病毒 1型、人类免疫缺陷病毒2型抗原)、吸管、促进剂。(具体内容详见产品说明书)
【适用范围/预期用途】本产品用于定性检测人全血/血清/血浆中的人类免疫缺陷病毒1/2型特异性抗体。
【附件】产品技术要求、说明书
【其他内容】/
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-03-08
【有效期至】2024-03-07
【变更情况】2016-07-05 “生产地址:郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)

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