一次性使用输注泵

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册号:
国械注准20173544437
注册单位:
江苏通达医疗器械有限公司
批准日期:
2017-09-21
有效期:
2022-09-20
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】国械注准20173544437
【注册人名称】江苏通达医疗器械有限公司
【注册人住所】扬州市广陵区头桥镇长宁路4号
【生产地址】扬州市广陵区头桥镇长宁路4号
【产品名称】一次性使用输注泵
【管理类别】第三类
【型号规格】持续型、自控型
【结构及组成/主要组成成分】本品由挂钩、加药口、弹力贮液装置(贮液囊)、保护装置(透明罩)、限流装置、自控给液装置(可没有)、输注管路、药液过滤器、止流夹(可没有)、外圆锥接头、麻醉接头(可没有)、三通(可没有)组成。给液参数为:标称容量100ml,标称流量2ml/h、3ml/h、4ml/h、5ml/h,自控给液量为0.5ml/次,自控再充装时间15min。本品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适用范围/预期用途】该产品通过硬膜外、静脉输注镇痛药液,适用于病人手术后、化疗、无痛分娩的医疗场合,进行持续、缓慢地输注药液
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【批准日期】2017-09-21
【有效期至】2022-09-20
一次性使用输注泵

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