硬性角膜接触镜

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册号:
国械注准20153220866
注册单位:
上海菲士康隐形眼镜有限公司
批准日期:
2015-05-27
有效期:
2020-05-26
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】国械注准20153220866
【注册人名称】上海菲士康隐形眼镜有限公司
【注册人住所】上海市闸北区老沪太路500号6幢102-104、106-107室
【生产地址】上海市闸北区老沪太路500号6幢102-104、106-107室
【产品名称】硬性角膜接触镜
【管理类别】第三类
【型号规格】BOEO
【结构及组成/主要组成成分】该产品为日戴型硬性角膜接触镜。镜片材料由氟硅丙烯酸酯材料,添加染料制成,着淡蓝色、淡绿色。塑泡盒或塑料瓶包装。各参数标称值:折射率:1.428,透氧系数:58×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:+6.00D~-20.00D,中心区内曲率半径:6.50~8.50mm,总直径7.90~11.00mm,中心厚度0.12~0.39mm,可见光透过率≥88%。非灭菌包装。
【适用范围/预期用途】采用光学成像原理,用于矫正患者的近视及远视。
【附件】注册产品标准
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【批准日期】2015-05-27
【有效期至】2020-05-26
硬性角膜接触镜

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