组合式/环形骨科外固定支架

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册号:
川械注准20192040062
注册单位:
四川维思达医疗器械有限公司
批准日期:
2019-04-02
有效期:
2024-04-01
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】川械注准20192040062
【注册人名称】四川维思达医疗器械有限公司
【注册人住所】泸州高新区医药产业园步长路63号
【生产地址】泸州高新区医药产业园步长路63号
【产品名称】组合式/环形骨科外固定支架
【管理类别】第二类
【型号规格】见注册证附页
【结构及组成/主要组成成分】组合式/环形骨科外固定支架分为组合式和环形,其中组合式外固定支架主要由钢针固定夹、钢针连接夹、针杆固定夹、杆杆固定夹、骨盆针固定夹、直支柱、30°支柱、90°支柱、弓形连接杆、延长杆、MINI杆杆夹、MINI针杆夹、MINI 双针杆夹、万向连接杆固定夹、横向针杆固定夹、圆棒挂座针固定夹、微型针杆固定夹、微型杆杆固定夹、双杆连接杆加强夹、双杆钢针固定夹、万向接头、单杆钢针固定夹、双杆固定夹、半环连接杆、直型连接杆、弧形连接杆、4孔T型固定夹、针杆多功能夹、连接棒等组成,根据临床需要进行组合使用。环形外固定支架主要由胫骨环形延长支架、胫骨近端环形组合支架、胫骨近端环形支架、下肢环形延长支架、下肢矫形支架、踝关节矫形支架、下肢环形支架、下肢矫形延长环形支架、踝关节矫形延长支架共9种型号组成,每种型号又按尺寸不同分为若干规格。组合式/环形骨科外固定支架零部件采用符合GB/T 1220-2007中规定的06Cr19Ni10、30Cr13不锈钢材料、GB/T 3191-2010中规定的2A12/6061铝合金材料、GB/T 13810-2017中规定的TC4钛合金材料、符合要求的聚醚醚酮(PEEK)材料、符合要求的碳纤维材料制造。产品非无菌形式交付。
【适用范围/预期用途】通过与金属骨针的配合,应用于骨折部位的体外固定复位。
【产品储存条件及有效期】无
【审批部门】四川省药品监督管理局
【批准日期】2019-04-02
【有效期至】2024-04-01
组合式/环形骨科外固定支架

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