载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册号:
川械注准20172400101
注册单位:
四川新健康成生物股份有限公司
批准日期:
2017-04-17
有效期:
2022-04-16
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】川械注准20172400101
【注册人名称】四川新健康成生物股份有限公司
【注册人住所】成都市高新区天欣路101号2栋(不包含1楼1-6和1-9)和3栋1楼
【生产地址】成都市高新区天欣路101号
【产品名称】载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
【管理类别】第二类
【型号规格】见批注
【结构及组成/主要组成成分】试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris) 50g/L试剂2 羊抗人载脂蛋白A1抗体 25%载脂蛋白A1校准品 载脂蛋白A1 标示值见瓶签测定系统可溯源至WHO SP1-01;不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。
【适用范围/预期用途】体外定量测定人血清样本中载脂蛋白A1(ApoA1)的浓度。
【产品储存条件及有效期】试剂2℃~8℃密闭避光贮存有效期为18个月,开瓶上机2℃~8℃避光贮存可稳定30天。校准品复溶后2℃~8℃避光贮存可稳定30天,-20℃保存可稳定3个月。运输和贮存均应在2℃~8℃低温条件下进行。
【审批部门】四川省药品监督管理局
【批准日期】2017-04-17
【有效期至】2022-04-16
【变更情况】“生产地址:成都市高新区天欣路101号2栋(不包含4楼和1楼1-6、1-9)”变更为:“生产地址:成都市高新区天欣路101号2栋(不包含1楼1-6和1-9)和3栋1楼”。
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)

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