D3羟丁酸(D3H)测定试剂盒 (β-羟丁酸脱氢酶法)

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册号:
京械注准20162400188
注册单位:
北京利德曼生化股份有限公司
批准日期:
2016-03-03
有效期:
2021-03-02
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】京械注准20162400188
【注册人名称】北京利德曼生化股份有限公司
【注册人住所】北京市北京经济技术开发区兴海路5号
【生产地址】北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层
【产品名称】D3羟丁酸(D3H)测定试剂盒 (β-羟丁酸脱氢酶法)
【管理类别】第二类
【型号规格】试剂1(R1):1×72mL、试剂2(R2): 1×12mL; 试剂1(R1):2×60mL、试剂2(R2): 2×12mL;? 试剂1(R1):1×60mL、试剂2(R2): 1×20mL;? 试剂1(R1):2×30mL、试剂2(R2): 2×5mL;?? 试剂1(R1):2×60mL、试剂2(R2): 2×15mL; 试剂1(R1):2×72mL、试剂2(R2): 2×12mL; 试剂1(R1):1×60mL、试剂2(R2): 1×10mL; 试剂1(R1):2×60mL、试剂2(R2): 2×10mL; 试剂1(R1):1×24mL、试剂2(R2): 1×4mL; 试剂1(R1):2×61mL、试剂2(R2):2×11mL; 280测试/盒:试剂1(R1):82mL、试剂2(R2):14mL; 620测试/盒:【试剂1(R1):2×60mL、试剂2(R2):2×10mL】; 校准品(选配):1×1mL。 质控品(选配):低、高值两个水平2×1mL? 1×1mL。
【结构及组成/主要组成成分】试剂盒由R1、R2、校准品(选配)和质控品(选配)组成。 R1:Tris缓冲液:100mmol/L?;D3羟丁酸脱氢酶:?0.15KU/L;黄递酶?1KU/L。 R2:缓冲液:100mmol/L,PH?7.0;NAD:2.5mmol/L;?INT?(氧化型):20mmol/L?;草酸盐:20mmol/L。 校准品:校准品的组成:单个水平的液体校准品,在Tris缓冲液中添加D3羟丁酸,稳定剂<0.1%;定值范围:(0.5-1.5)mmol/L。 质控品:质控品的组成:两个水平的液体质控品,在Tris缓冲液中添加D3羟丁酸,稳定剂<0.1%;定值范围:(0.3-0.7)mmol/L和(1.5-2.5) mmol/L。
【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量测定人血清中D3羟丁酸的含量。
【产品储存条件及有效期】在(2-8)℃避光保存,有效期为18个月
【其他内容】/
【审批部门】北京市食品药品监督管理局
【批准日期】2016-03-03
【有效期至】2021-03-02
D3羟丁酸(D3H)测定试剂盒 (β-羟丁酸脱氢酶法)

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