胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(免疫比浊法)

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册号:
京械注准20162400820
注册单位:
乐普(北京)诊断技术股份有限公司
批准日期:
2019-04-08
有效期:
2024-04-07
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】京械注准20162400820
【注册人名称】乐普(北京)诊断技术股份有限公司
【注册人住所】北京市昌平区中关村科技园区昌平园超前路5号4栋3层
【生产地址】北京市昌平科技园区超前路5号4栋3层
【产品名称】胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(免疫比浊法)
【管理类别】第二类
【型号规格】 试剂盒是由试剂1和试剂2组成的液体双试剂,校准品和质控品均为液体剂型。规格及装量见表1。 表1 规格及装量 序号 规格<
【结构及组成/主要组成成分】 试剂1主要组分:<table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" style="width: 426
【适用范围/预期用途】 用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的浓度。
【产品储存条件及有效期】2℃~8℃保存,有效期12个月。
【附件】产品技术要求、产品说明书
【其他内容】本产品注册证有效期内,无强制性标准修订、也未有国家标准品、参考品发布或者更新,故此次产品延续注册不需要提供产品检验报告。
【审批部门】北京市食品药品监督管理局
【批准日期】2019-04-08
【有效期至】2024-04-07
胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(免疫比浊法)

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