碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册号:
京械注准20162400111
注册单位:
北京万泰德瑞诊断技术有限公司
批准日期:
2019-11-07
有效期:
2024-11-06
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】京械注准20162400111
【注册人名称】北京万泰德瑞诊断技术有限公司
【注册人住所】北京市昌平区科学园路31号
【生产地址】北京市昌平区科学园路31号
【产品名称】碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)
【管理类别】第二类
【型号规格】 试剂1:58mL×8 、试剂2:58mL×2; 试剂1:62mL×3 、试剂2:48mL×1; 试剂1:48mL×4 、试剂2:24mL×2; 试剂1:48mL×1 、试剂2:12mL×1; 试剂1:64mL×3 、试剂2:16mL×3; 试剂1:20mL×1、试剂2:5mL×1; 1200测试/盒(试剂1:68mL×2、试剂2:17mL×2); 2400测试/盒(试剂1:68mL×:4、试剂2:17mL×4); 1050测试/盒(试剂1:20mL×6、试剂2:10mL×3); 1680测试/盒(试剂1:48mL×4、试剂2:12mL×4); 1260测试/盒(试剂1:48mL×3、试剂2:12mL×3); 800测试/盒(试剂1:24mL×2、试剂2:6mL×2); 1750测试/盒(试剂1:100mL×2、试剂2:25mL×2);<
【结构及组成/主要组成成分】 <span style="font-family: 宋体; font-size:
【适用范围/预期用途】 用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活性。
【产品储存条件及有效期】2℃~8℃密闭保存,效期为12个月。
【附件】产品技术要求、产品说明书
【其他内容】该产品无强制性标准实施或修改,无国家标准品、参考品发布或更新,所以无需提交产品检验报告。 原医疗器械注册证中未载明要求继续完成的工作,所以无注册证有效期内产品分析报告。
【审批部门】北京市食品药品监督管理局
【批准日期】2019-11-07
【有效期至】2024-11-06
碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)

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