尿液/脑脊液蛋白质控品N/T Protein Control LC

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2013第2403638号
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2013.09.02
有效期:
2017-09-01
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg,Germany
【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg,Germany
【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
【型号、规格】3 x 1.0mL
【结构及组成】是用聚明胶肽和兔白蛋白以及人源性尿液和血清蛋白制备的冻干质控品。防腐剂:叠氮钠 (<1g/L)。产品有效期:在+2+8°C的环境中保存,不得冷冻。有效期 24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【适用范围】尿液/脑脊液蛋白质控品作为实验室间质量控制品,用于评估在BN* II和BN Prospec?系统上通过免疫散射比浊法测定下列成分时的精密度和偏差分析:尿液和脑脊液中的 IgG、脑脊液中的 IgA、脑脊液中的IgM、尿液中的转铁蛋白、尿液和脑脊液中的白蛋白、尿液中的 α2 巨球蛋白、尿液中的免疫球蛋白轻链(κ 型和 λ 型)、尿液中的 α1 微球蛋白、尿液和脑脊液中的总蛋白、β痕迹蛋白时的精密度和偏差分析。
【生产国或地区(中文)】德国
【产品标准】YZB/GER 4533-2013
尿液/脑脊液蛋白质控品N/T Protein Control LC

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