降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法)

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册号:
沪械注准20182400331
注册单位:
上海凯创生物技术有限公司
批准日期:
2018-10-24
有效期:
2023-10-23
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】沪械注准20182400331
【注册人名称】上海凯创生物技术有限公司
【注册人住所】上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路
【生产地址】上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号
【产品名称】降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
【管理类别】第二类
【型号规格】5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,30人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒。
【结构及组成/主要组成成分】检测卡:鼠抗人PCT单克隆抗体-1、鼠抗人PCT单克隆抗体-2、羊抗鼠IgG;IC卡
【适用范围/预期用途】本产品供医疗机构体外测定人血清、血浆和全血样本中PCT的含量,作辅助诊断用。
【产品储存条件及有效期】4~30℃避光储存,避免冻存,有效期18个月。
【审批部门】上海市食品药品监督管理局
【批准日期】2018-10-24
【有效期至】2023-10-23
降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法)

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