分枝杆菌用乙胺丁醇药敏试剂盒(荧光法)分枝杆菌用乙胺丁醇药敏试剂盒(荧光法)

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20142404958
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2014-10-08
有效期:
2018-10-07
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Becton, Dickinson and Company
【注册人住所】7 Loveton Circle Sparks,MD 21152 USA
【生产地址】7 Loveton Circle Sparks,MD 21152 USA
【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
【型号、规格】20测试/盒
【结构及组成】含有1瓶乙胺丁醇冻干品,2瓶SIRE添加剂。(具体内容详见产品说明书)
【适用范围】该产品用于定性检测纯培养结核分枝杆菌对乙胺丁醇(EMB)的药物敏感性。
【主要组成成分(体外诊断试剂)】含有1瓶乙胺丁醇冻干品,2瓶SIRE添加剂。(具体内容详见产品说明书)
【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性检测纯培养结核分枝杆菌对乙胺丁醇(EMB)的药物敏感性。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“注册人名称:Becton, Dickinson and Company”变更为“注册人名称:Becton, Dickinson and Company碧迪公司”。
【其他内容】原文产品名称中的TM为商标标志,为右上角标
【备注】原文产品名称中的TM为商标标志,为右上角标
分枝杆菌用乙胺丁醇药敏试剂盒(荧光法)分枝杆菌用乙胺丁醇药敏试剂盒(荧光法)

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