一次性使用无菌手术膜

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册号:
豫械注准20152640355
注册单位:
河南省亿信医疗器械有限公司
批准日期:
2015-07-06
有效期:
2020-07-05
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】豫械注准20152640355
【注册人名称】河南省亿信医疗器械有限公司
【注册人住所】长垣县满村创业园内
【产品名称】一次性使用无菌手术膜
【管理类别】第二类
【型号规格】长(60-650)mm×宽(60-550)mm
【结构及组成/主要组成成分】本产品由聚氨酯膜、离型纸经机制加工制成。产品应无菌。采用环氧乙烷灭菌的手术膜,按GB/T14233.1-2008中第9章进行,并记录样品的表面积(以单面计),手术膜上的环氧乙烷残留量应不超过10μg/c㎡。一次性使用。
【适用范围/预期用途】适用于简化术前护皮操作,预防接触性和移行性手术创面感染。
【批准日期】2015-07-06
【有效期至】2020-07-05
一次性使用无菌手术膜

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