抗蛋白酶3抗体质控品

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20162400301
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2016.01.25
有效期:
2021-01-24
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】INOVA Diagnostics, Inc.
【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
【型号、规格】阴性质控品:2x0.5mL;阳性质控品:2x0.5mL。
【生产国或地区(中文)】美国
【主要组成成分(体外诊断试剂)】阴性质控品和阳性质控品含有人抗蛋白酶3(PR3)抗体血清、防腐剂、蛋白稳定剂和缓冲液。(具体内容详见说明书)
【预期用途(体外诊断试剂)】用于抗蛋白酶3(PR3)抗体分析前的质量控制。
【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期12个月。
抗蛋白酶3抗体质控品

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