一次性使用喉镜

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
备案号:
冀沧械备20180006
备案人名称:
沧州市岚康医用开发有限公司
备案日期:
2018-01-05
相关介绍:
【备案号】冀沧械备20180006
【备案人名称】沧州市岚康医用开发有限公司
【备案人注册地址】/沧州市运河区海河西路姚庄子市场南侧
【生产地址】沧州市运河区海河西路姚庄子市场南侧
【产品名称】一次性使用喉镜
【型号规格】I型、II型、III型 1支/袋 50袋/包 40包/箱
【产品描述】由喉镜、喉镜手柄、玻璃镜组成;喉镜塑料部件表面应色泽均匀,表面光洁,无飞边、毛刺、缺损、裂纹及杂质、黑斑等缺陷;喉镜镜片应平整光洁、成像清晰、不变形;表面应无划痕、麻点、霉斑、缺损等缺陷;喉镜手柄应能承受9.8N的静态力,持续15s,不得发生断裂或永久变形;喉镜应无菌;喉镜若采用环氧乙烷灭菌,应至少放置七天,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
【预期用途】由喉镜、喉镜手柄、玻璃镜组成;喉镜塑料部件表面应色泽均匀,表面光洁,无飞边、毛刺、缺损、裂纹及杂质、黑斑等缺陷;喉镜镜片应平整光洁、成像清晰、不变形;表面应无划痕、麻点、霉斑、缺损等缺陷;喉镜手柄应能承受9.8N的静态力,持续15s,不得发生断裂或永久变形;喉镜应无菌;喉镜若采用环氧乙烷灭菌,应至少放置七天,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
【备注】由喉镜、喉镜手柄、玻璃镜组成;喉镜塑料部件表面应色泽均匀,表面光洁,无飞边、毛刺、缺损、裂纹及杂质、黑斑等缺陷;喉镜镜片应平整光洁、成像清晰、不变形;表面应无划痕、麻点、霉斑、缺损等缺陷;喉镜手柄应能承受9.8N的静态力,持续15s,不得发生断裂或永久变形;喉镜应无菌;喉镜若采用环氧乙烷灭菌,应至少放置七天,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
【备案单位】沧州市食品药品监督管理局
【备案日期】2018-01-05
【变更情况】2018-01-05
【产品存储及有效期】2018-01-05
一次性使用喉镜

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