血氨测定试剂盒(酶法)

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册号:
湘械注准20162400087
注册单位:
湖南海源医疗科技有限公司
批准日期:
2016-02-23
有效期:
2021-02-22
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】湘械注准20162400087
【注册人名称】湖南海源医疗科技有限公司
【注册人住所】湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层
【生产地址】湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层
【产品名称】血氨测定试剂盒(酶法)
【管理类别】第二类
【型号规格】规格1(试剂1:50ml×1 试剂2:10ml×1);规格2(试剂1:60ml×1 试剂2:12ml×1);规格3(试剂1:60ml×2 试剂2:12ml×2);规格4(试剂1:60ml×4 试剂2:12ml×4);规格5(试剂1:60ml×6 试剂2:12ml×6);规格6(试剂1:120ml×2 试剂2:24ml×2);规格7(试剂1:100ml×2 试剂2:20ml×2);规格8(试剂1:300ml×2 试剂2:60ml×2);规格9(试剂1:10L 试剂2:2L)校准品(选配):1×1ml;1×2ml
【结构及组成/主要组成成分】试剂1:三乙醇胺缓冲液(pH 7.60)(三乙醇胺)、还原型辅酶I钠盐;试剂2:α-酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶、二磷酸腺苷。校准品(选配):硫酸铵(每批赋值(见标签))。
【适用范围/预期用途】本试剂盒用于体外定量测定人体血浆中氨(AMM)的含量,临床上主要用于肝性脑病的辅助诊断。
【产品储存条件及有效期】a.试剂在2-8℃密封避光储存,有效期为12个月。
【审批部门】湖南省食品药品监督管理局
【批准日期】2016-02-23
【有效期至】2021-02-22
血氨测定试剂盒(酶法)

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