植入式心电事件监测器Insertable Cardiac Monitor (ICM)

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20153211986
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2015.06.18
有效期:
2020-06-17
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Medtronic Inc.
【注册人住所】710 Medtronic Pkwy. Minneapolis, MN USA 55432
【生产地址】Route du Molliau 31, Case Postale, Tolochenaz, Vaud Switzerland 1131
【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
【型号、规格】LNQ11
【结构及组成】植入式心电事件监测器是一种小型、无导线、可植入到胸部皮下的医疗器械, 其表面有一对电极。无菌包装内包含用于辅助植入监测仪的附件:切口工具和植入工具。
【适用范围】植入式心电事件监测器是一种用于记录皮下心电图, 可自动激活和由患者激活的植入式监测系统, 其适应证如下:-有临床症状或状况, 处于心律失常风险增加状态的患者-经历过短暂性症状, 可能提示有心律失常的患者
【生产国或地区(中文)】美国
植入式心电事件监测器Insertable Cardiac Monitor (ICM)

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