血气质控物水平2RapidQC Complete Level 2血气质控物水平2RapidQC Complete Lev

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20162404190
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2016-08-24
有效期:
2021-08-23
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA
【生产地址】7 Jackson Road, Devens, MA 01434 USA
【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
【型号、规格】30×2.5 mL/支
【结构及组成】重碳酸盐缓冲液,钠离子,钾离子,钙离子,氯离子,二氧化碳,氧,氮,葡萄糖,乳酸及染料。
【适用范围】该产品用于酸碱值、二氧化碳分压、氧分压、总血红蛋白、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、还原血红蛋白、葡萄糖、乳酸、钠离子、钾离子、钙离子、氯离子和胆红素项目的质控。
【主要组成成分(体外诊断试剂)】重碳酸盐缓冲液,钠离子,钾离子,钙离子,氯离子,二氧化碳,氧,氮,葡萄糖,乳酸及染料。
【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于酸碱值、二氧化碳分压、氧分压、总血红蛋白、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、还原血红蛋白、葡萄糖、乳酸、钠离子、钾离子、钙离子、氯离子和胆红素项目的质控。
【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在18~25℃的条件下储存,有效期为24个月。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【其他内容】/
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