抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册号:
浙械注准20152400082
注册单位:
宁波瑞源生物科技有限公司
批准日期:
2020-02-08
有效期:
2025-02-07
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】浙械注准20152400082
【注册人名称】宁波瑞源生物科技有限公司
【注册人住所】宁波市江北区皇吉浦路288号
【生产地址】宁波市江北区皇吉浦路288号
【产品名称】抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
【管理类别】第二类
【型号规格】40mL(试剂1:1×30mL+试剂2:1×10mL);60mL(试剂1:1×45mL+试剂2:1×15mL);160mL(试剂1:2×60mL+试剂2:2×20mL);6×52T(试剂1:6×16.8mL+试剂2:6×5.8mL);抗环瓜氨酸肽抗体校准品2×0.5mL;2×1mL(可选购);抗环瓜氨酸肽抗体质控品2×0.5mL;2×1mL(可选购)。
【结构及组成/主要组成成分】试剂1:磷酸盐缓冲液、氯化钠、叠氮钠、聚乙二醇6000; 试剂2:环瓜氨酸肽抗原胶乳颗粒、磷酸盐缓冲液、氯化钠、叠氮钠;校准品:抗环瓜氨酸肽抗体溶液;质控品:抗环瓜氨酸肽抗体溶液。
【适用范围/预期用途】用于体外定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。
【产品储存条件及有效期】该试剂盒在2~8℃条件下(避光)保存,有效期12个月。
【审批部门】浙江省药品监督管理局
【批准日期】2020-02-08
【有效期至】2025-02-07
抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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