婴儿培养箱婴儿培养箱

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20163542675
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2016-08-26
有效期:
2021-08-25
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Bistos Co.,Ltd.
【注册人住所】7th FL.,A Bldg.,Woolim Lions Valley5-cha,302,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea
【生产地址】7th FL.,A Bldg.,Woolim Lions Valley5-cha,302,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea
【代理人名称】北京天和传奇科技有限公司
【代理人住所】北京市海淀区复兴路83号院东九楼221室
【型号、规格】BT-500
【结构及组成】婴儿培养箱主要由外壳控制部分(标配)、防护罩(标配)、固定支架(标配)、存物篮(可选择件)、分区存物篮(可选择件)、传感器模块(标配)、床垫托盘(标配)、床垫(标配)、皮肤温度传感器(标配)、静脉注射挂架(可选择件)、AC电源线(标配)、设备托盘(可选择件)、金属托盘(可选择件)、升降支架(可选择件)、体重秤(可选择件)组成。
【适用范围】预期用于早产儿和体重低于2千克的婴儿和其他不能有效调节身体温度的新生儿。BT-500婴儿培养箱具有测量湿度,空气温度,皮肤温度,体重的功能,并将测量值通过图形显示在LCD屏上。设备由空气循环风扇和水箱来控制湿度。
【主要组成成分(体外诊断试剂)】婴儿培养箱主要由外壳控制部分(标配)、防护罩(标配)、固定支架(标配)、存物篮(可选择件)、分区存物篮(可选择件)、传感器模块(标配)、床垫托盘(标配)、床垫(标配)、皮肤温度传感器(标配)、静脉注射挂架(可选择件)、AC电源线(标配)、设备托盘(可选择件)、金属托盘(可选择件)、升降支架(可选择件)、体重秤(可选择件)组成。
【预期用途(体外诊断试剂)】预期用于早产儿和体重低于2千克的婴儿和其他不能有效调节身体温度的新生儿。BT-500婴儿培养箱具有测量湿度,空气温度,皮肤温度,体重的功能,并将测量值通过图形显示在LCD屏上。设备由空气循环风扇和水箱来控制湿度。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“代理人名称:北京天和传奇科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区复兴路83号院东九楼221室”变更为“代理人名称:北京英康佳美科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建外南郎家园1号楼600室”。
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