活检钳 BIGopsy(R) Backloading Biopsy Forceps

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20162224889
注册人名称:
Cook Ireland Limited
代理人名称:
库克(中国)医疗贸易有限公司
批准日期:
2016-11-30
有效期:
2021-11-29
变更日期:
相关介绍:
【注册证编号】国械注进20162224889
【注册人名称】Cook Ireland Limited
【注册人住所】O'Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
【生产地址】O′ Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
【产品名称】活检钳 BIGopsy(R) Backloading Biopsy Forceps
【管理类别】第二类
【型号规格】BLB-024115
【结构及组成/主要组成成分】活检钳由活检杯、套筒、鞘管和手柄组成。材料:活检杯:302不锈钢;套筒:304不锈钢;鞘管:304不锈钢;手柄:聚碳酸酯-丙烯晴-丁二烯-苯乙烯共混物(PC-ABS),环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适用范围/预期用途】活检钳被设计用于在内窥镜下组织取样,进行活组织检查,也可用于取出泌尿道内的标本或异物。
【附件】产品技术要求
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【批准日期】2016-11-30
【有效期至】2021-11-29
【变更情况】2018-09-26 “注册人名称:Cook Ireland Ltd.”变更为“注册人名称:Cook Ireland Ltd. 库克爱尔兰有限公司”。
活检钳 BIGopsy(R) Backloading Biopsy Forceps

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