一次性使用麻醉呼吸回路

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册号:
苏械注准20172540831
注册单位:
江苏亚光医疗器械有限公司
批准日期:
2017-05-22
有效期:
2022-05-21
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】苏械注准20172540831
【注册人名称】江苏亚光医疗器械有限公司
【注册人住所】扬州市广陵区头桥镇工业园
【生产地址】扬州市广陵区头桥镇工业园
【产品名称】一次性使用麻醉呼吸回路
【管理类别】第二类
【型号规格】成人A1型、成人A2型、成人B1型、成人C1型儿童A1型、儿童A2型、儿童B1型
【结构及组成/主要组成成分】一次性使用麻醉呼吸回路A1型由普通波纹管、Y型三通接头、护帽、回转接头、内圆锥接头组成;A2型由可伸缩波纹管、Y型三通接头、护帽、回转接头、内圆锥接头组成;B1型由普通波纹管、Y型三通接头、集水杯、护帽、回转接头、内圆锥接头组成;C1型麻由加强型波纹管、内圆锥接头组成;选用组件:呼吸气囊、医用面罩。波纹管采用医用符合YY/T 0114-2008规定的聚乙烯材料制成;圆锥接头、Y型三通接头、集水杯、回转接头、护帽、医用面罩采用符合YY/T 0242-2007规定的医用聚丙烯材料制成;呼吸气囊采用符合YY/T
【适用范围/预期用途】与麻醉机和呼吸机配套,供建立人工气道用。
【产品储存条件及有效期】/
【备注】原注册证苏食药监械(准)字2013第2541269号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010135号。
【审批部门】江苏省药品监督管理局
【批准日期】2017-05-22
【有效期至】2022-05-21
一次性使用麻醉呼吸回路

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