金属接骨板系统Acumed Congruent Bone Plate System金属接骨板系统Acumed Congr

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20183461990
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2018-05-04
有效期:
2023-05-03
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Acumed LLC
【注册人住所】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124
【生产地址】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124
【代理人名称】艾克曼(北京)咨询有限公司
【代理人住所】北京市海淀区马甸东路17号4层507室
【型号、规格】见附页。
【结构及组成】该产品由接骨板和接骨螺钉组成。接骨板由符合ASTM F67标准规定的2级纯钛材料制成,接骨螺钉由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。
【适用范围】适用于锁骨、肱骨、桡骨、尺骨、掌骨、跖骨、踝关节、胫骨、腓骨骨折内固定。
【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由接骨板和接骨螺钉组成。接骨板由符合ASTM F67标准规定的2级纯钛材料制成,接骨螺钉由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。
【预期用途(体外诊断试剂)】适用于锁骨、肱骨、桡骨、尺骨、掌骨、跖骨、踝关节、胫骨、腓骨骨折内固定。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【其他内容】/
【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3460873号
金属接骨板系统Acumed Congruent Bone Plate System金属接骨板系统Acumed Congr

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