椎体成形术辅助器械穿刺套件

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册号:
苏械注准20192040092
注册单位:
江苏尚美医疗器械有限公司
批准日期:
2019-01-23
有效期:
2024-01-22
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】苏械注准20192040092
【注册人名称】江苏尚美医疗器械有限公司
【注册人住所】泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢4楼
【生产地址】泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢4楼
【产品名称】椎体成形术辅助器械穿刺套件
【管理类别】第二类
【型号规格】ASPVP-01、ASPVP-02
【结构及组成/主要组成成分】椎体成形术辅助器械穿刺套件,由穿刺针和穿刺针套管组成,穿刺针由手柄和芯杆组成,穿刺针套管由手柄和套管组成。穿刺套件的套管和芯杆为不锈钢材料,均采用符合GB/T 1220-2007中规定的06Cr19Ni10;穿刺套件的手柄采用符合GB/T 12672-2009规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料。椎体成形术辅助器械穿刺套件按穿刺套件刃口结构不同分成ASPVP-01、ASPVP-02两种型号。ASPVP-01型其中A型穿刺针套管与穿刺针为组合式刃口,只有1种规格。ASPVP-02型其中B型穿刺针套
【适用范围/预期用途】用于经皮椎体后凸成形术或经皮椎体成形术中,建立工作通道。
【产品储存条件及有效期】/
【备注】原《分类目录》产品分类编码:6810。
【审批部门】江苏省药品监督管理局
【批准日期】2019-01-23
【有效期至】2024-01-22
椎体成形术辅助器械穿刺套件

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