一次性使用输氧面罩

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册号:
苏械注准20172661376
注册单位:
苏州天平华昌医疗器械有限公司
批准日期:
2017-07-21
有效期:
2022-07-20
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】苏械注准20172661376
【注册人名称】苏州天平华昌医疗器械有限公司
【注册人住所】苏州高新区前桥路165号
【生产地址】苏州高新区前桥路165号
【产品名称】一次性使用输氧面罩
【管理类别】第二类
【型号规格】普通输氧面罩(PL、PM、PS)、带雾化器输氧面罩(WL、WM、WS)
【结构及组成/主要组成成分】产品按结构不同可分为普通输氧面罩、带雾化器输氧面罩二种,普通输氧面罩由面罩、导管和接头三部分组成;带雾化器输氧面罩由面罩、雾化器、导管和接头四部分组成;导管及面罩应采用符合GB15593的软聚氯乙烯塑料制成;雾化器、接头应采用符合 GB/T 12670聚丙烯(PP)树脂制成;按面罩大小可分为大、中、小三种,经环氧乙烷灭菌后,产品应无菌。
【适用范围/预期用途】与供氧系统配套,供人体吸入氧气或湿化氧气用。
【产品储存条件及有效期】/
【备注】医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020079号。
【审批部门】江苏省药品监督管理局
【批准日期】2017-07-21
【有效期至】2022-07-20
一次性使用输氧面罩

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