免疫分析加样系统Freedom EVO Clinical免疫分析加样系统Freedom EVO Clinical

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20182401931
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2018-04-16
有效期:
2023-04-15
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Tecan Schweiz AG
【注册人住所】Seestrasse 103,CH-8708 Maennedorf, Switzerland
【生产地址】Seestrasse 103,CH-8708 Maennedorf, Switzerland
【代理人名称】帝肯(上海)贸易有限公司
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路388号18层02、03、04单元和2层05单元
【型号、规格】Freedom EVO-2 Clinical 100、Freedom EVO-2 Clinical 150、Freedom EVO-2 Clinical 200
【结构及组成】该产品由机械传动模块、加样模块、条码扫描模块、液体存储模块、电路控制模块、电源和随机软件(发布版本:V2)组成。(具体内容详见产品说明书)
【适用范围】该产品在临床上用于对来源于人体的血浆、血清、脑脊液、唾液、尿液、细胞培养上清液、组织匀浆样本进行加样。
【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由机械传动模块、加样模块、条码扫描模块、液体存储模块、电路控制模块、电源和随机软件(发布版本:V2)组成。(具体内容详见产品说明书)
【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在临床上用于对来源于人体的血浆、血清、脑脊液、唾液、尿液、细胞培养上清液、组织匀浆样本进行加样。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“注册人名称:Tecan Schweiz AG ”变更为“注册人名称:Tecan Schweiz AG 帝肯瑞士股份有限公司”。
【其他内容】/
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