单腔体外临时起搏器Single Chamber Temporary External Pacemaker

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20203120064
注册人名称:
美敦力公司Medtronic Inc.
代理人名称:
美敦力(上海)管理有限公司
批准日期:
2020-02-07
有效期:
2025-02-06
变更日期:
相关介绍:
【注册证编号】国械注进20203120064
【注册人名称】美敦力公司Medtronic Inc.
【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
【生产地址】Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia
【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
【产品名称】单腔体外临时起搏器Single Chamber Temporary External Pacemaker
【管理类别】第三类
【型号规格】单腔体外临时起搏器型号:53401,电缆型号见附页。
【结构及组成/主要组成成分】单腔体外临时起搏器由脉冲发生器和电缆组成(不含电极导线)。
【适用范围/预期用途】该产品与心脏起搏电极导线系统配套使用,在临床中由经过培训的专业人员操作,用来进行单腔起搏。当存在以治疗、预防或诊断为目的需要短期需求(同步)或异步起搏的时候,可使用临时起搏器。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2020-02-07
【有效期至】2025-02-06
单腔体外临时起搏器Single Chamber Temporary External Pacemaker

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