超声波数据分析系统

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20182210402
注册人名称:
株式会社日立制作所株式会社日立製作所
代理人名称:
日立医疗(广州)有限公司
批准日期:
2018-10-17
有效期:
2023-10-16
变更日期:
相关介绍:
【注册证编号】国械注进20182210402
【注册人名称】株式会社日立制作所株式会社日立製作所
【注册人住所】东京都千代田区丸之内一丁目6番6号東京都千代田区丸の内一丁目6番6号
【生产地址】东京都青梅市今井3-7-19東京都青梅市今井3-7-19
【代理人名称】日立医疗(广州)有限公司
【代理人住所】广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房
【产品名称】超声波数据分析系统
【管理类别】第二类
【型号规格】DAS-RS1
【结构及组成/主要组成成分】产品由总软件DAS-RS1安装光盘(软件版本:V4.0),子软件VFM (Vector Flow Mapping )安装光盘(软件版本:V6.0)和USB 加密狗组件组成。
【适用范围/预期用途】产品在医疗机构中使用,用于对超声图像诊断装置所提供的人体超声图像信息进行处理,将处理后的图像信息用于诊断。不具备自动诊断功能。可配合使用的超声诊断装置为日立产PROSOUND F75、Prosound SSD-ɑ10、Prosound ɑ7、Prosound ɑ6、F37、F31、ARIETTA 70、ARIETTA 60。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原《分类目录》产品编码为6870。
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2018-10-17
【有效期至】2023-10-16
【变更情况】生产地址由“东京都青梅市今井3-7-19(東京都青梅市今井3-7-19)”变更为“东京都青梅市今井3-7-19 (東京都青梅市今井3-7-19)、千叶县柏市新十余二2区1号 (千葉県柏市新十余二2番地1) ”。
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