激光角膜手术仪IntraLase FS Laser

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2010第3240432号
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2010.02.08
有效期:
2014-02-07
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】AMO Manufacturing USA, LLC
【注册人住所】510 Cottonwood Drive Milpitas, California 95035
【生产地址】510 Cottonwood Drive Milpitas, California 95035(主机); State Road 402, Korth Km 4.2 Anasco Industrial Park Anasco PR 00610(病人接口组件)
【代理人名称】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
【型号、规格】IntraLase FS
【结构及组成】该产品由激光器主机、控制面板、光束传输装置、操作显微镜、病人接口组件连接器、显示器和键盘、紧急开关终止器、软盘和光盘驱动器、脚踏开关及一次性使用病人接口组件(包括:压平镜、吸环组件、注射器)组成。激光波长1053nm±2.0nm;基模;焦点光斑直径<3μm;脉冲宽度:600fs-800fs±50fs;脉冲重复频率:60KHz±0.2KHz;最大激光光束输出功率:300mW±30mW;最大脉冲能量:5.0μJ±0.5μJ;最大激光脉冲峰值功率:8.3MW±1.4MW。
【适用范围】该产品临床适用于要接受手术或其他角膜初始板层切除治疗的患者;用于要接受手术或其他角膜初始板层切除治疗、需形成隧槽安置角膜环的患者;用于板层角膜移植术和角膜制备;用于进行原位角膜磨镶术;在要接受手术或需要其他角膜初始板层切除治疗的患者中,用于切割出角膜瓣;在进行板层角膜移植术以及穿透性角膜移植术的穿透性切割/切入时,用于角膜的板层切割或切除。
【生产国或地区(中文)】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0084-2010《激光角膜手术仪》
【售后服务机构】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
激光角膜手术仪IntraLase FS Laser

快速导航

×
13521090701

扫微信直接咨询