低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法)LDL-Cholesterol plus 2nd generation (LDL

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2010第2400650号
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2010.03.22
有效期:
2014-03-21
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
【注册人住所】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
【生产地址】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
【型号、规格】175 tests,2×50 tests,500 tests
【结构及组成】试剂1: MOPS(3-吗啉代丙烷磺酸)缓冲液,HSDA,抗坏血酸盐氧化酶(正青霉菌属,重组体),POD (辣根),防腐剂;试剂2:MOPS(3-吗啉代丙烷磺酸)缓冲液,MgSO4·7H2O,4-氨基安替比林,胆固醇酯酶(假单胞菌属),胆固醇氧化酶(链霉菌属,重组体),POD(辣根),洗涤剂,防腐剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期23个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【适用范围】体外定量测定人血清和血浆中的低密度脂蛋白胆固醇浓度。
【生产国或地区(中文)】德国
【产品标准】YZB/GEM 0318-2010
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法)LDL-Cholesterol plus 2nd generation (LDL

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