一次性直线型吻合器及钉仓

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册号:
苏械注准20152081071
注册单位:
常州健瑞宝医疗器械有限公司
批准日期:
2019-02-26
有效期:
2020-10-18
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】苏械注准20152081071
【注册人名称】常州健瑞宝医疗器械有限公司
【注册人住所】常州市新北区华山中路26号B座
【生产地址】常州市新北区华山中路26号B座
【产品名称】一次性直线型吻合器及钉仓
【管理类别】第二类
【型号规格】产品型号:LSA30B、LSA30G、LSA-I30B、LSA-I30G、LSA45B、LSA45Y、LSA45G、LSA-I45B、LSA-I45Y、LSA-I45G、LSA60B、LSA60Y、LSA60G、LSA-I60B、LSA-I60Y、LSA-I60G、LSA75B、LSA75Y、LSA75G、LSA90B、LSA90Y、LSA90G、LSA-I90B、LSA-I90Y、LSA-I90G钉仓型号:LSAR30B、LSAR30G、LSA-IR30B、LSA-IR30G、LSAR45B、LSAR45Y、LSAR45G、LSA-IR45B、LSA-IR45Y、LSA-IR45G、LSAR60B、LSAR60Y、LSAR60G、LSA-IR60B、LSA-IR60Y、LSA-IR60G、LSAR75B、LSAR75Y、LSAR75G、LSAR90B、LSAR90Y、LSAR90G、LSA-IR90B、LSA-IR90Y、LSA-IR90G
【结构及组成/主要组成成分】一次性直线型吻合器及钉仓主要由抵钉座、钉仓等组成;缝合器根据切口的闭合长度不同可分为30mm、45mm、60mm、75mm、90mm共5种规格;根据吻合钉的排布及数量将缝合器分为2种型号,分别用A、A-I表示;吻合钉的材料为TA1、TA2 、TA3、TA18、TC4;根据手术缝合组织厚度不同,吻合钉的高度分为2.5mm、3.8mm、4.2mm、4.5mm四种尺寸。每把缝合器出厂时带有1个钉仓。产品应无菌。
【适用范围/预期用途】适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
【产品储存条件及有效期】/
【备注】医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080029号。
【审批部门】江苏省药品监督管理局
【批准日期】2019-02-26
【有效期至】2020-10-18
一次性直线型吻合器及钉仓

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