糖化血红蛋白检测用正常值质控品Precinorm HbA1c

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2010第2402942号
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2010.10.09
有效期:
2014-10-08
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
【型号、规格】3×1 mL
【结构及组成】溶血后羊血以及指定生物来源的化学添加物和材料。这些生物添加物为血红蛋白 (Hb) (羊血)、HbA1c (人类血液)。非活性成分:防腐剂和稳定剂。质控品成分的浓度具有批次特异性。产品有效期:2-8℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【适用范围】用于对糖化血红蛋白检测的质量控制。
【生产国或地区(中文)】德国
【产品标准】YZB/GEM 1836-2010
糖化血红蛋白检测用正常值质控品Precinorm HbA1c

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