心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白(cTnI/CK—MB/Myo)测定试剂盒(荧光免疫层析法)

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册号:
粤械注准20182400355
注册单位:
深圳市博卡生物技术有限公司
批准日期:
2018-03-13
有效期:
2023-03-12
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】粤械注准20182400355
【注册人名称】深圳市博卡生物技术有限公司
【注册人住所】深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端
【生产地址】深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端
【产品名称】心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白(cTnI/CK—MB/Myo)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
【管理类别】第二类
【型号规格】25人份/盒,50人份/盒
【结构及组成/主要组成成分】试剂盒由检测卡、IC卡和缓冲液组成。其中1. 检测卡:由荧光垫(荧光标记cTnI单克隆抗体、CK-MB单克隆抗体、Myo单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(包被有cTnI单克隆抗体、CK-MB单克隆抗体、Myo单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、底衬组成;2. IC卡:1枚;3. 缓冲液( pH7.2磷酸盐缓冲液):25支/50支。
【适用范围/预期用途】用于定量检测人体全血、血浆、血清中心肌肌钙蛋白Ⅰ/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白(cTnl/CK-MB/Myo)的含量。
【产品储存条件及有效期】试剂盒于2℃-30℃保存,干燥、避光、禁止冷冻,铝箔袋密封状态下存放,有效期24个月,开封后的检测卡在温度15℃-30℃、湿度40%-60%条件下有效期1小时。
【审批部门】广东省食品药品监督管理局
【批准日期】2018-03-13
【有效期至】2023-03-12
心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白(cTnI/CK—MB/Myo)测定试剂盒(荧光免疫层析法)

快速导航

×
13521090701

扫微信直接咨询