风疹病毒IgM测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Architect Rubella IgM

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2010第3401356号
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2010.05.17
有效期:
2014-05-16
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
【型号、规格】1x100测试/盒;校准品:1瓶(4ml/瓶);质控品:2瓶(4ml/瓶)
【结构及组成】试剂盒 : 1瓶(6.6 mL)微粒子:风疹全病毒(病毒株HPV 77) 包被的微粒子,储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.08%固体。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。 1瓶 (5.9 mL) 结合物:吖啶酯标记的鼠抗人IgM抗体,储存于MES缓冲液中。 最低浓度:23 ng/mL。防腐剂:ProClin 300和抗菌剂。 1瓶(5.9 mL) 项目稀释液:风疹病毒IgM项目中的稀释液含有柠檬酸盐缓冲液。 防腐剂:ProClin 300。 1瓶 (10.0mL) 预稀释液:风疹病毒IgM项目中的预稀释液含有羊抗人IgG抗体,储存于TRIS缓冲液中。防腐剂:ProClin300。校准品:含有复钙人血浆。质控品:阴性质控品和阳性质控品含有复钙人血浆。产品有效期:储存条件2-8℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【适用范围】运用化学发光微粒子免疫检测法 (CMIA),定性检测人血清和血浆中的风疹病毒IgM。
【生产国或地区(中文)】爱尔兰
【产品标准】YZB/IRE 0710-2010
风疹病毒IgM测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Architect Rubella IgM

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