胰腺淀粉酶测定试剂(EPS-PNPG7法)

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册号:
鲁械注准20142400132
注册单位:
潍坊三维生物工程集团有限公司
批准日期:
2019-11-11
有效期:
2024-11-10
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】鲁械注准20142400132
【注册人名称】潍坊三维生物工程集团有限公司
【注册人住所】潍坊高新技术产业开发区志远路
【生产地址】潍坊高新技术产业开发区桐荫街
【产品名称】胰腺淀粉酶测定试剂(EPS-PNPG7法)
【管理类别】第二类
【型号规格】R1:2×40mL R2:2×10mL;R1:2×60mL R2:1×30mL;R1:2×40mL R2:1×20mL;R1:2×80mL R2:2×20mL;R1:2×30mL R2:1×15mL;R1:4×50mL R2:1×50mL;R1:4×40mL R2:2×20mL; R1:6×30mL R2:3×15mL; R1:8×20mLR2:4×10mL;R1:3×40mL R2:1×30mL;R1:1×40mL R2:1×10mL;R1:4×40mL R2:4×10mL;8×60测试(R1:8×15.6mL R2:8×3.9mL)。
【结构及组成/主要组成成分】试剂R1: 顾氏(GOOD’S)缓冲液(100mmol/L)、氯化钠(50mmol/L)、氯化镁(10mmol/L)、α-葡萄糖苷酶(2kU/L)、抗唾液淀粉酶单克隆抗体(25mg/L)、叠氮化钠(NaN3)(1g/L);试剂R2:顾氏(GOOD’S)缓冲液(100mmol/L)、对硝基苯麦芽糖庚酰(PNPG7)(2.4mmol/L)、叠氮化钠(NaN3)(1g/L)。
【适用范围/预期用途】用于体外定量检测人血清、血浆中胰腺淀粉酶(P-AMY)的含量。
【备注】/
【审批部门】山东省食品药品监督管理局
【批准日期】2019-11-11
【有效期至】2024-11-10
胰腺淀粉酶测定试剂(EPS-PNPG7法)

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