多项复合质控品Synchron Liquid Comprehensive Chemistry Control serum

   发布于:21-07-12 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2010第2401788号(变更批件)
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2010.06.17
有效期:
2014-06-16
变更日期:
2011.04.25
相关介绍:
【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
【生产地址】2470 Faraday Ave.,Carlsbad
【型号、规格】6 x 20 mL
【生产国或地区(中文)】美国
【产品标准】YZB/USA 1047-2010
【备注】变更内容:1.生产企业注册地址由“4300 N.Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92834”变为“250South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA。”2.产品有效期由18个月变为24个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
多项复合质控品Synchron Liquid Comprehensive Chemistry Control serum

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